Podrobni podatki o zdravilu

Nacionalna šifra zdravila :148233
   
Ime zdravila : Venclyxto
Poimenovanje zdravila : Venclyxto 10 mg filmsko obložene tablete
Kratko poimenovanje zdravila : Venclyxto 10 mg film.obl.tbl. 14x
   
Oglaševanje dovoljeno :NE 
Originator :DA 
Farmacevtska oblika :filmsko obložena tableta
Št. osnovnih enot za aplikacijo na pakiranje :14 tableta
Pakiranje :škatla s 14 tabletami v pretisnih omotih
Zaščitni element :Zaščitna elementa sta prisotna
Pravni status dovoljenja :Zdravilo z dovoljenjem za promet
Pot uporabe :Peroralna uporaba
Način/režim predpisovanja/izdaje :Rp/Spec - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept zdravnika specialista ustreznega področja medicine ali od njega pooblaščenega zdravnika.
Prisotnost zdravila v prometu  
na debelo :		Zdravilo je prisotno v prometu na debelo
Program za preprečevanje   nosečnosti :Za zdravilo ni uveden PPN (program za preprečevanje nosečnosti)
Program(i) nadzorovanega dostopa :Za zdravilo ni zahteve za PND (program(i) nadzorovanega dostopa)
Previdnostni ukrep/omejitve  
enkratne izdaje zdravila :
Vrsta postopka :CP - centralizirani postopek
 
ATC oznaka : L01XX52
LZDRAVILA Z DELOVANJEM NA NOVOTVORBE IN IMUNOMODULATORJI
L01ZDRAVILA Z DELOVANJEM NA NOVOTVORBE (CITOSTATIKI)
L01XDruga zdravila z delovanjem na novotvorbe (citostatiki)
L01XXDruga zdravila z delovanjem na novotvorbe (citostatiki)
L01XX52venetoklaks
 
Zadnja sprememba podatkov :14.12.2023    

      Farmacevtski produkti zdravila

Farmacevtska oblika :filmsko obložena tableta
Stična ovojnina :pretisni omot
Št. enot v stični ovojnini :14 tableta
  
  Učinkovina
Jakost
 Oblika učinkovine
 venetoklaks
10 mg / 1 tableta
   

 Pomožna snov
  Ni podatka  
Zadnja sprememba podatkov :    

      Razvrstitev zdravila

Na listo ZZZS
Lista : P*
Omejitve predpis. :
  1. Za zdravljenje: 1.1. bolnikov s kronično limfocitno levkemijo (KLL) v monoterapiji, pri katerih tako kemoimunoterapija kot zdravljenje z zaviralcem receptorske poti celic B ni bilo uspešno; 1.2. KLL v kombinaciji z rituksimabom v 2. liniji zdravljenja; 1.3. KLL v kombinaciji z obinutuzumabom v 1. liniji zdravljenja; 1.4. v kombinaciji z azacitidinom za zdravljenje odraslih bolnikov z na novo diagnosticirano akutno mieloično levkemijo, ki niso primerni za intenzivno kemoterapijo. 2. Le na osnovi odločitve komisije KO za hematologijo UKC Ljubljana, komisije Oddelka za hematologijo in hematološko onkologijo UKC Maribor ali komisije za limfome Onkološkega inštituta Ljubljana.
Zadnja sprem. pod. : 08.12.2023
 
Velja od : 01.01.2024
Na bolnišnični seznam zdravil
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na seznam ampuliranih in drugih zdravil za ambulantno uporabo
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :

      Cene zdravila

Regulirana cena
Dogovorjena cena
Najvišja priznana vrednost zdravila/živila
Cena na debelo : 59,43 €
Dogovorjena cena :
NPV : -
Tip cene : NDC
Tip cene :
Informativno doplačilo :
Vrsta zdravila : originalno
Velja od :  
Velja od :
Velja od : 15.12.2023
Zadnja sprememba podatkov :
Zadnja sprememba podatkov. :
Zadnja sprememba podatkov : 13.12.2023
 

      Dovoljenje za promet z zdravilom

Vrsta postopka : Potrditev podatkov za CP zdravila (modro okence)
Št. in datum odločbe/potrdila : 1024-3/2017-2 20.01.2017 Velja do : do preklica
Datum preneh. trženja zdravila : Številka dovoljenja za promet : EU/1/16/1138/002
Imetnik dovoljenja / potrdila : AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG
Knollstrasse
67061 Ludwigshafen/Rhein
Nemčija
Zadnja sprememba podatkov : 14.12.2023

      Dnevni definirani odmerek

Količina za preračun DDD :   
Dnevni definirani odmerek :     
Zadnja sprememba podatkov :